Sclérose en plaques : ne pas interrompre le fumarate de diméthyle malgré le décès

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MunichUn patient atteint de sclérose en plaques est décédé des effets secondaires d'un médicament. Elle avait reçu l'ingrédient actif fumarate de diméthyle dans le cadre d'une étude. Le médicament avait affaibli son système immunitaire et une infection virale était mortelle. Cependant, les experts mettent en garde contre les conclusions hâtives.

"Cette mort regrettable ne doit pas amener les patients à arrêter maintenant le médicament en raison d'une réaction de court-circuit", prévient le Pr Ralf Gold de la Société allemande de neurologie (DGN). Au contraire, le cas montre qu'un contrôle de la formule sanguine toutes les six à huit semaines est indispensable pour le traitement avec le fumarate de diméthyle - tout comme avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la SEP. En particulier, le nombre de cellules pour les leucocytes et les lymphocytes doit être déterminé.

Bénéfice incontesté

En collaboration avec le Disease-Related Competence Network Multiple Sclerosis (KKNMS), les experts de la DGN appellent à une surveillance beaucoup plus étroite que celle spécifiée par le fabricant. Ceux-ci montrent seulement la nécessité d'un test sanguin semestriel.

L'inspection plus approfondie pourrait faciliter la détection d'effets secondaires graves.Des doutes fondamentaux sur l'ingrédient actif n'ont pas été soulevés, et son bénéfice pour les patients est incontesté, selon Gold. Cependant, admet l'expert, "une plus grande attention doit être accordée à une infection virale en tant que complication grave possible".

L'effet favorise les infections

Le fumarate de diméthyle est utilisé depuis longtemps dans le traitement du psoriasis. Il est approuvé pour le traitement de base de la SEP en Allemagne depuis début 2014. Il peut être utilisé par voie orale et on dit qu'il réduit la fréquence des rechutes et ralentit la progression de la maladie. Les effets secondaires connus sont l'indigestion, les bouffées de chaleur ou la diarrhée. Étant donné que l'effet du fumarate de diméthyle repose principalement sur ses propriétés immunomodulatrices et anti-inflammatoires, l'ingrédient actif peut favoriser les infections.

C'est exactement ce qui est arrivé à un patient allemand atteint de SEP qui prenait du fumarate de diméthyle depuis quatre ans et demi dans le cadre d'une étude. Dans le processus, elle a développé un manque sévère et persistant de lymphocytes. Elle est morte d'une pneumonie. (gauche)

Source : Communiqué de presse Société allemande de neurologie : Fumarate de diméthyle ; Accès : 27 octobre 2014

Mots Clés:  Maladies santé des femmes médicaments 

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