Vaccin contre le coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

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Le vaccin Covid-19 du fabricant AstraZeneca appelé Vaxzevria (AZD1222) appartient à la classe des vaccins vectoriels. Il bénéficie d'une autorisation provisoire de mise sur le marché européen depuis le 29 janvier 2021. Lisez ici ce que vous savez sur l'efficacité, la tolérance et l'application.

STIKO recommande une deuxième vaccination avec des vaccins à ARNm

Dans une communication de l'Institut Robert Koch en date du 1er juillet 2021, la Commission permanente de vaccination (STIKO) propose une modification de ses recommandations pour le vaccin vecteur Vaxzevria.

La STIKO suggère qu'un schéma de vaccination dit hétérologue soit désormais réalisé. Cela signifie que les personnes de tous âges qui ont déjà reçu une première dose de la préparation AstraZeneca devraient être vaccinées une deuxième fois avec un vaccin à ARNm à l'avenir.

Selon la notification RKI du 1er juillet 2021, cette administration combinée de deux vaccins différents contre le coronavirus devrait être nettement supérieure à un schéma de vaccination homologue. Dans son projet de résolution, la STIKO précise les intervalles de vaccination suivants :

  • Deuxième vaccination avec Comirnaty (BioNTech / Pfizer) : 3 à 6 semaines
  • Deuxième vaccination avec Moderna : 4 à 6 semaines

Pour plus d'informations sur la situation actuelle de l'étude concernant l'administration combinée de vaccins à vecteur et à ARNm, lisez ici.

Dans la phase actuelle de la campagne de vaccination, les médecins administrent le vaccin Vaxzevria (AZD1222) dans une série de vaccinations homologues - consistant en deux doses de Vaxzevria. Afin de constituer la meilleure protection vaccinale possible, ils sont idéalement administrés tous les trois mois (environ 84 jours).

Une dose vaccinale unique de VaxZevria correspond à une dose de 0,5 millilitre, qui est de préférence injectée dans le haut du bras.

De quel type de vaccin s'agit-il ?

Le vaccin Vaxzevria (AZD1222) du fabricant AstraZeneca est le premier vaccin vectoriel approuvé contre la maladie Covid-19 dans l'Union européenne. Il entraîne le système immunitaire humain contre le pathogène Sars-CoV-2. Dans les études cliniques, Vaxzevria (AZD1222) a fourni une bonne protection contre le Covid-19.

Les vaccins vectoriels appartiennent à la classe des vaccins génétiques. La base dans ce cas est un virus du rhume inoffensif (adénovirus) de chimpanzés, qui sert de soi-disant vecteur. Le virus vaccinal est équipé d'une courte section du génome Sars-CoV-2, qui contient le modèle de production de la protéine de pointe.

Avec la vaccination, le plan pénètre dans la cellule humaine. Celui-ci commence alors à produire la protéine virale : Ensuite, il la présente à sa surface. Le système immunitaire humain forme alors spécifiquement des anticorps et des cellules immunitaires (cellules T, cellules B) contre la protéine de pointe. Cette réponse immunitaire apprise peut protéger la personne vaccinée de l'épidémie de Covid-19 en cas d'infection.

Vaxzevria (AZD1222) a une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le marché européen. Cela signifie que l'approbation de Vaxzevria (AZD1222) est liée à des exigences en matière de sécurité et d'efficacité. Ces exigences sont continuellement et étroitement surveillées et vérifiées par des experts du Paul Ehrlich Institute (PEI) et de l'EMA.

Vous pouvez en savoir plus sur le fonctionnement des vaccins vectoriels dans notre article sur les vaccins vectoriels.

Efficacité contre le Covid-19

Selon le RKI, le vaccin AstraZeneca est efficace à 80 %. La protection contre les cours sévères est de près de 100 pour cent, en particulier pour les personnes âgées.

Vaxzevria (AZD1222) est complètement vacciné deux semaines après la deuxième dose de vaccination.

Les données d'efficacité chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans ne sont pas disponibles. Le vaccin Vaxzevria (AZD1222) n'est donc pas approuvé pour cette tranche d'âge dans l'Union européenne.

Tolérance et effets secondaires

Le vaccin AstraZeneca est généralement bien toléré. Les effets secondaires continueront d'être étroitement surveillés et mis à jour en permanence par le Paul Ehrlich Institute (PEI). Les effets secondaires graves associés à la vaccination AstraZeneca sont encore très rares.

Cependant, il y a eu de plus en plus de cas de thrombose de la veine cérébrale (thrombose de la veine sinusale) très rare associée à un manque de plaquettes sanguines. Fin mars, 31 cas (29 femmes, 2 hommes) avaient été signalés à l'institut allemand Paul Ehrlich, dont neuf mortels. La probabilité de cette complication vaccinale est de 1 sur 100 000.

L'Île-du-Prince-Édouard souligne que toutes les personnes qui se sentent de plus en plus mal après une vaccination avec Vaxzevria (AZD1222), développent des saignements cutanés ponctuels ou des maux de tête persistants sévères, devraient consulter immédiatement un médecin.

Étant donné que les symptômes de la thrombose veineuse cérébrale n'apparaissent pas immédiatement après la vaccination mais après quatre à 16 jours, les maux de tête qui apparaissent généralement immédiatement après la vaccination ne sont généralement pas une source de préoccupation.

En attendant, l'Allemagne et d'autres pays européens recommandent la vaccination uniquement pour les personnes âgées jusqu'à nouvel ordre - en Allemagne pour les personnes de plus de 60 ans.

La Commission permanente de vaccination (STIKO) a adapté sa recommandation de vaccination le 12 mai 2021 pour les jeunes de moins de 60 ans : Les personnes ayant déjà reçu une première vaccination avec le vaccin AstraZeneca doivent recevoir un vaccin ARNm (Comirnaty, Moderna) (vaccination hétérologue calendrier).

De plus amples informations sur la vaccination combinée du vaccin AstraZeneca et du vaccin BioNTech sont disponibles ici.

effets secondaires fréquents

Cependant, environ une personne vaccinée sur dix développe des effets secondaires modérés en réponse à la vaccination. Ils correspondent à ceux qui surviennent habituellement après les vaccinations. Les effets secondaires disparaissent généralement en quelques heures ou jours et comprennent :

  • douleur ou gonflement léger à modéré au site d'injection
  • mal de tête
  • Épuisement
  • Douleur articulaire
  • légère sensation de maladie
  • frissonnant
  • fièvre légère

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves, tels que les réactions sévères (anaphylactiques), sont très rares après la vaccination.

Thrombose veineuse cérébrale

Cependant, divers cas de thrombose veineuse cérébrale rare et dangereuse ont été observés, souvent en rapport avec un manque de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Certains des patients en sont morts. Selon les données, environ une personne vaccinée sur 100 000 est touchée. La thrombose veineuse cérébrale s'est produite quatre à 16 jours après la vaccination et a principalement touché les femmes jeunes et d'âge moyen. AstraZeneca n'est actuellement vacciné que chez les personnes âgées de 60 ans et plus.

Les avertissements correspondants seront rapidement inclus dans les informations techniques et les instructions d'utilisation.

Lors de l'examen d'échantillons de sang de patients touchés, des chercheurs du Centre médical universitaire de Greifswald ont apparemment trouvé une cause possible aux incidents observés. En conséquence, dans de rares cas, les plaquettes sont activées par la vaccination - similaire aux processus impliqués dans la cicatrisation des plaies. Cela pourrait être une explication possible des événements observés. Cependant, il n'y a toujours pas de données fiables à ce sujet.

L'Île-du-Prince-Édouard souligne que toutes les personnes qui se sentent de plus en plus mal après une vaccination avec Vaxzevria (AZD1222), développent des saignements cutanés ponctuels ou des maux de tête persistants sévères, devraient consulter immédiatement un médecin.

Syndrome de fuite capillaire

En outre, le fabricant AstraZeneca a récemment signalé de très rares cas de syndrome de fuite capillaire (CLS), survenus en rapport avec une vaccination contre Vaxzevria. Un cas avec une issue fatale a été nommé.

Selon les premières estimations, cette forme grave d'effet secondaire touche un cas sur environ cinq millions de doses de vaccin. Selon l'Î.-P.-É., cependant, dans certains cas, les personnes touchées avaient déjà des antécédents de CLS. Il existe donc désormais une contre-indication pour toutes les personnes vaccinées ayant précédemment survécu à un épisode de CLS. Vous ne devez plus être vacciné avec Vaxzevria. Les médecins doivent poser des questions à ce sujet lors de l'entretien préliminaire sur la vaccination.

Le CLS est considéré comme une maladie rare. Elle se caractérise par une réaction inflammatoire mal dirigée et un dysfonctionnement des vaisseaux sanguins et lymphatiques. Dans le cas particulier, cela signifie que les mécanismes de vasodilatation sont perturbés et que les vaisseaux sanguins deviennent perméables pendant la durée de l'épisode CLS.

En conséquence directe, la pression artérielle de la personne affectée chute rapidement et il y a un afflux de liquide dans les tissus. Cela se traduit par une prise de poids rapide à mesure que le gonflement des bras et des jambes progresse. Cela conduit à son tour à un épaississement constant du sang (hémoconcentration), ce qui peut éventuellement conduire à une défaillance d'un organe ou à un choc.

L'Île-du-Prince-Édouard souligne que dans de rares cas, le CLS systémique peut également être déclenché par des infections à Covid-19.

Également compatible avec les allergies

Selon l'état actuel des connaissances, le vaccin convient également aux personnes allergiques. Les personnes allergiques doivent informer leur médecin vaccinateur des allergies connues avant la vaccination. En cas de réaction allergique, le médecin peut prendre des contre-mesures rapidement.

De plus, après la vaccination, vous devez rester au cabinet ou au centre de vaccination pendant au moins 15 minutes pour une surveillance médicale.

Vaccination pendant la grossesse

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du vaccin pendant la grossesse. Selon une évaluation préliminaire de l'EMA, aucun effet nocif sur l'enfant à naître n'est à attendre de la vaccination avec Vaxzevria (AZD1222).

Cependant, cette évaluation est basée sur des études préliminaires sur des modèles animaux. Des données fiables sur les effets et les effets secondaires pendant la grossesse ne sont pas encore disponibles pour Vaxzevria (AZD1222).

La décision quant à savoir s'il est judicieux de se faire vacciner pendant la grossesse doit être clarifiée en étroite consultation avec votre médecin. Il peut évaluer au mieux les avantages et les risques pour vous.

Vaccination en cas de maladie

Selon l'EMA, vous pouvez vous faire vacciner si vous présentez de légers symptômes du rhume. En cas de maladie plus grave, cependant, vous devez reporter une prochaine vaccination.

Vaccination et anticoagulants

Les personnes qui prennent des anticoagulants préventifs doivent en informer le médecin à l'avance. Les mesures générales de précaution s'appliquent alors : En cas de traitement anticoagulant, le vaccin doit être administré avec une prudence particulière.

Vaccination avec immunodéficience

L'efficacité de Vaxzevria (AZD1222) chez les patients présentant une immunodéficience ou des défenses supprimées par un médicament (immunosuppression) et leur tolérance ne sont pas claires actuellement. Aucune étude à ce sujet n'a été menée à ce jour. Selon l'EMA, cependant, il est possible que l'effet de la vaccination soit moindre chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.

Stockage et durée de conservation

Contrairement aux vaccins Comirnaty éprouvés de BioNTech / Pfizer et au vaccin de Moderna, Vaxzevria (AZD1222) peut être conservé plus longtemps au réfrigérateur.

La durée maximale de stockage spécifiée par le fabricant à l'état non ouvert est d'environ six mois. Vaxzevria (AZD1222) est fourni en pots de 8 ou 10 doses chacun.

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