Vaccin Corona : la première approbation arrive-t-elle bientôt ?

Lisa Weidner a étudié l'allemand et la sociologie et a effectué plusieurs stages de journaliste. Elle est bénévole chez Hubert Burda Media Verlag et écrit pour le magazine "Meine Familie und Ich" et sur des sujets de nutrition et de santé.

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Le monde attend un vaccin corona. Le fabricant allemand Biontech présente maintenant les résultats intermédiaires d'une vaste étude. Un virologue américain parle de la meilleure nouvelle depuis le début de la pandémie, les experts attendent une approbation prochainement.

Un vaccin corona efficace en provenance d'Europe et des États-Unis est à portée de main : la société basée à Mayence Biontech et la société pharmaceutique Pfizer ont été les premiers fabricants occidentaux à publier lundi les résultats prometteurs d'une étude cruciale pour l'approbation. En conséquence, le vaccin offre plus de 90% de protection contre la maladie Covid-19. Les effets secondaires graves n'ont pas encore été enregistrés, dit-on.

Faire une demande d'admission la semaine prochaine?

Biontech et Pfizer devraient demander l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à partir de la semaine prochaine.

Le ministre fédéral de la Santé, Jens Spahn (CDU), a déclaré qu'il prenait en charge une demande parallèle d'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA). En tant que ministre allemand de la Santé, il voulait s'assurer qu'un vaccin d'une entreprise allemande "ne soit pas d'abord disponible dans d'autres pays".

De la part de Biontechs, il a été dit que les canettes disponibles devraient être distribuées "équitablement". Il n'y aura pas "un pays qui obtiendra tout".

Pour distribuer un vaccin en Allemagne, les principaux conseillers en santé de la Commission allemande d'éthique, de la Commission permanente de vaccination et de l'Institut Robert Koch ont présenté lundi un document qui recommande une hiérarchisation en fonction des groupes à risque.

Première vague de vaccinations fin 2020 ?

En cas d'approbation, Clemens Wendtner de la Munich Clinic Schwabing espère un démarrage rapide de la vaccination : « Si cette étape est franchie, une vague de vaccinations pourrait en effet démarrer d'ici fin 2020. » Les résultats présentés sont une "doublure d'argent sur l'horizon autrement sombre". Le virologue Florian Krammer de l'Icahn School of Medicine de New York a qualifié cette annonce de "meilleure nouvelle" pour lui depuis le début de la pandémie.

Projet "Vitesse de la lumière"

Biontech développait le vaccin BNT162b2 dans le cadre du projet « Lightspeed » depuis la mi-janvier. L'étude de phase 3, cruciale pour l'approbation, a démarré fin juillet dans différents pays. Lundi, plus de 43 500 personnes avaient reçu au moins un des deux vaccins, qui sont administrés toutes les trois semaines. Selon le fabricant, la protection vaccinale est obtenue une semaine après la deuxième injection.

90 pour cent de protection possible

Dans l'étude, un total de 94 cas de Covid 19 ont été confirmés dimanche - 90 pour cent d'entre eux dans le groupe témoin qui avait reçu la préparation placebo. La très grande efficacité qui s'en dégage permet de demander l'agrément à l'avance.

Selon Biontech et Pfizer, les résultats ne sont finalement évalués que lorsqu'un total de 164 cas ont été atteints. De plus, il est vérifié dans quelle mesure la vaccination protège non seulement contre le Covid-19, mais également contre les évolutions sévères de la maladie. Dans l'ensemble, l'effet protecteur et les éventuels effets secondaires doivent être observés sur une période de deux ans.

Les données sur la durée d'action et certaines tranches d'âge font encore défaut

L'infectiologue Gerd Fätkenheuer de l'hôpital universitaire de Cologne a parlé de "données excellentes et prometteuses". "Je pense que cela aura un impact décisif sur la façon dont nous gérons la pandémie, et j'espère que de grandes quantités de vaccin seront disponibles rapidement."

Cependant, les experts ont également indiqué que les données ne provenaient initialement que d'un communiqué de presse et non d'une publication scientifique. Par exemple, il y avait un manque d'informations sur l'effet protecteur dans certains groupes d'âge et sur la durée de la protection vaccinale.

Premier vaccin à ARN au monde

La préparation Biontech est un vaccin dit à ARN basé sur un tout nouveau mécanisme. Il contient des informations génétiques sur l'agent pathogène, à partir desquelles le corps produit une protéine virale - dans ce cas, la protéine de surface que le virus utilise pour pénétrer dans les cellules. Le but de la vaccination est de stimuler l'organisme à produire des anticorps contre cette protéine afin d'intercepter les virus avant qu'ils ne pénètrent dans les cellules et se multiplient.

50 millions de doses de vaccins encore en 2020

L'un des avantages des vaccins à ARN est qu'ils peuvent être produits beaucoup plus rapidement que les vaccins conventionnels. Biontech et Pfizer prévoient que jusqu'à 50 millions de doses de vaccin seront disponibles dans le monde cette année et jusqu'à 1,3 milliard de doses au cours de l'année à venir.

La Commission européenne négocie depuis un certain temps avec Biontech / Pfizer un accord-cadre pour la livraison du vaccin à tous les pays de l'UE. La présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, a écrit lundi après-midi sur Twitter qu'un contrat pour un maximum de 300 millions de doses de vaccin sera bientôt signé. Jusqu'à présent, la Commission a signé des accords-cadres avec les sociétés pharmaceutiques Johnson & Johnson, Astrazeneca et Sanofi-GSK.

Un processus d'approbation accéléré s'applique aux vaccins corona en raison de leur urgence particulière. À l'EMA, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent soumettre des pièces individuelles sur la qualité, l'innocuité et l'efficacité d'une préparation avant même la demande complète d'approbation. En plus de Biontech, la société anglo-suédoise Astrazeneca a lancé un tel processus d'examen continu pour son candidat vaccin. Astrazeneca n'a pas encore publié de données de phase III. Rien ne peut être dit sur le calendrier, a déclaré lundi une porte-parole.

International : Premiers vaccins déjà approuvés

Des pays comme la Russie, la Chine et récemment Bahreïn ont déjà publié des vaccins avec des restrictions et vaccinent déjà une partie de la population avec eux. Mais à quel point ces vaccinations protègent-elles réellement et quels effets secondaires elles peuvent avoir sont actuellement largement ouvertes.

La publication des résultats intermédiaires a également donné un coup de fouet aux bourses européennes ce lundi : le Dax a franchi la barre des 13.000 points pour la première fois depuis la mi-octobre et s'est apprécié de 4,6% à 13.051,63 points à la mi-journée. L'indice phare de la zone euro EuroStoxx 50 a gagné 4,9% à 3362,09 points. Dans le négoce américain avant la commercialisation, les papiers de la société pharmaceutique américaine Pfizer ont d'abord augmenté d'environ 9 %, tandis que les papiers de Biontech ont grimpé d'environ 16 %. Aussi (encore) le président Donald Trump a réagi avec enthousiasme. "Telle bonne nouvelle !", a-t-il tweeté en majuscules. (lw / dpa)

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