Vaccin contre le coronavirus Novavax (NVX-CoV2373)

Maximilian Reindl a étudié la chimie et la biochimie au LMU de Munich et est membre de l'équipe éditoriale de depuis décembre 2020. Il se familiarisera pour vous avec les sujets médicaux, scientifiques et politiques de santé afin de les rendre compréhensibles et compréhensibles.

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Le vaccin Covid-19 du fabricant Novavax diffère des vaccins précédemment approuvés. Contrairement à ceux-ci, il n'est pas basé sur un principe d'action génétique, mais sur l'administration directe de protéines de surface du virus produites artificiellement - un processus déjà connu d'autres vaccins. La Commission européenne des médicaments (EMA) examine actuellement les données dans le cadre d'un processus d'examen continu - une approbation précoce en Europe semble probable. Ici, vous pouvez découvrir ce que l'on sait jusqu'à présent sur le vaccin Novavax.

De quel type de vaccin s'agit-il ?

Le NVX-CoV2373 du fabricant Novavax est un vaccin dit à base de protéines contre le pathogène Sars-CoV-2. Les vaccins de ce type sont également connus sous le nom de vaccins à sous-unités protéiques.

Contrairement aux vaccins génétiques précédemment approuvés des fabricants BioNTech / Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson, l'ingrédient actif central d'un vaccin à base de protéines est la protéine de pointe (produite artificiellement) elle-même.

Cette protéine de pointe artificielle est mélangée à un potentialisateur - un soi-disant adjuvant. Les adjuvants sont des substances qui activent le système immunitaire inné. Ils aident le système immunitaire à reconnaître les structures importantes de l'agent pathogène à l'avenir.

Différences entre les vaccins génétiques et Novavax

Les deux principales différences entre le vaccin à base de protéines fabriqué par Novavax et les vaccins génétiques sont :

Administration directe de la protéine de pointe : Lorsque NVX-CoV2373 est vacciné, la protéine de pointe « finie », qui a été pré-produite en laboratoire, est administrée. Cela signifie qu'aucun schéma génétique (comme c'est le cas avec les vaccins génétiques) sous forme d'ARNm ou de virus vecteurs ne doit être introduit en contrebande dans le corps - ou dans la cellule humaine - afin de déclencher une réaction immunitaire contre Sars-CoV-2.

Au lieu de cela, Novavax produit la protéine de pointe dans des cellules d'insectes spéciales (cellules Sf-9) en laboratoire. L'antigène souhaité est ensuite isolé en grande quantité, purifié et transformé en une « nanoparticule ressemblant à un virus ».

Cela signifie que le fabricant combine plusieurs copies de la molécule de protéine de pointe pour former une particule artificielle - d'une taille d'environ 50 nanomètres. De cette façon, l'enveloppe extérieure du coronavirus est imitée.

Un stimulus supplémentaire doit être défini pour une réponse immunitaire : les nanoparticules de protéines individuelles ne suffisent généralement pas à déclencher une réponse immunitaire adéquate dans le corps. Le système immunitaire ne classe généralement pas ces structures comme étrangères. Le système immunitaire humain doit donc d'abord être "sensibilisé" au NVX-CoV2373.

Comme mentionné ci-dessus, ceci est obtenu grâce à l'utilisation d'adjuvants. Ces substances stimulent le système immunitaire et « attirent » les cellules spécialisées du système immunitaire (inné) dans la zone du site de ponction. L'augmentation du nombre de cellules immunitaires spécialisées alors - pour le dire simplement - initie le processus de la réponse immunitaire adaptative (« apprise »).

Les adjuvants agissent comme un « signal d'alarme » pour la propre défense de notre organisme contre les agents pathogènes.Ce principe d'action - la combinaison d'antigènes protéiques combinés à un adjuvant - est éprouvé depuis longtemps.

Les vaccins contre le tétanos, la polio, la diphtérie et la coqueluche, éprouvés depuis de nombreuses années, utilisent également des « potentialisateurs ». D'autres conceptions de vaccins - tels que les vaccins génétiques des fabricants BioNTech / Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson - peuvent se passer entièrement d'adjuvants.

Efficacité contre le Covid-19

Une évaluation finale par l'Agence européenne des médicaments (EMA) est toujours en attente. Une attention particulière dans l'évaluation est dirigée vers l'étude dite PREVENT-19, qui a eu lieu dans 119 centres de test aux États-Unis et au Mexique. Au total, environ 30 000 personnes âgées de 18 à 84 ans ont participé à l'étude.

Le programme d'étude indique que le vaccin NVX-CoV2373 protège très bien contre les évolutions modérées et sévères. Cependant, il n'y a pas de données fiables sur la variante delta très contagieuse, qui est désormais également dominante en Europe.

Par rapport au coronavirus de type sauvage original, l'efficacité serait la plus élevée, suivie d'une efficacité légèrement réduite par rapport à la variante alpha (B.1.1.7) et d'une efficacité modérément réduite contre la bêta (B.1.351).

Tolérance et effets secondaires

Les données disponibles à ce jour indiquent que le NVX-CoV2373 est bien toléré. Les effets secondaires étaient rares dans l'étude PREVENT-19. Ceux-ci comprenaient les réactions vaccinales typiques telles que la douleur au site d'injection, l'épuisement, les maux de tête et les douleurs musculaires.

Ces réactions vaccinales locales et systémiques ne se sont produites que temporairement et ont généralement complètement disparu en quelques jours.

Informations sur les effets secondaires très rares

D'autres déclarations sur la sécurité et les effets secondaires très rares possibles ne peuvent pas être faites pour le moment. En cas d'autorisation de mise sur le marché, le Paul Ehrlich Institute (PEI) surveillera de manière continue, étroite et transparente la sécurité.

Vaccin combiné grippe et corona

Une autre étude publiée précédemment a examiné un aspect important : une administration combinée du vaccin contre le coronavirus NVX-CoV2373 avec un vaccin contre la grippe saisonnière est-elle possible et efficace ?

Apparemment oui. Les données immunologiques recueillies sur environ 400 personnes indiquent que la protection vaccinale contre le coronavirus et la protection contre la grippe saisonnière sont créées grâce à une administration combinée des deux vaccins. Cependant, les participants ont signalé des réactions vaccinales plus fortes.

Il s'agit pour l'instant d'une étude de faisabilité ("Proof-of-Concept"). Car le petit nombre de participants - et l'âge parfois très jeune des vaccinés - n'est pas encore transférable à la population générale. Si vous souhaitez vous faire vacciner à la fois contre le coronavirus et contre la grippe saisonnière (influenza) à l'automne prochain, il est préférable d'en discuter avec votre médecin.

Comment le vaccin Novavax est-il utilisé?

Le vaccin NVX-CoV2373 est injecté dans le muscle de la partie supérieure du bras. Une série de vaccinations consiste en deux doses de vaccin administrées à 21 jours d'intervalle.

Une dose de vaccin elle-même se compose de 5 microgrammes de la nanoparticule de protéine de pointe recombinante, qui est administrée avec 50 microgrammes supplémentaires de l'adjuvant à base de saponine (Matrix-M).

Le vaccin peut être utilisé directement sans dilution préalable par les médecins locaux. La préparation peut être conservée à des températures de 2 à 8 degrés Celsius.

approvisionnement

La Commission européenne (CE) a négocié une garantie de réception contractuelle avec le fabricant Novavax le 4 août 2021. Cet accord-cadre garantit aux États de l'UE jusqu'à 100 millions de doses de vaccin dans une première tranche. On ne sait pas encore à combien s'élèveront les quotas respectifs pour les différents pays de l'UE.

Il existe également une option pour recevoir 100 millions de doses supplémentaires au cours des prochaines années 2022 et 2023, à condition que l'EMA accorde une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin.

Comment fonctionne le processus d'examen continu dans l'UE ?

Le vaccin NVX-CoV2373 est actuellement toujours dans un processus d'examen continu. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déjà appliqué avec succès une telle procédure d'évaluation « continue » aux quatre autres vaccins génétiques contre le coronavirus.

Un processus d'examen continu permet aux deux parties - c'est-à-dire l'autorité pharmaceutique ainsi que le fabricant - d'assouplir le processus d'approbation en termes de temps dans des cas exceptionnels. Cela signifie que d'autres résultats des études cliniques en cours peuvent être incorporés dans le processus d'évaluation qui a déjà commencé. Si des données suffisantes sur l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité sont disponibles, le fabricant peut alors soumettre une demande officielle d'approbation. Cette gestion plus souple des délais internes accélère le processus d'approbation de quelques mois.

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