Galénique - fabrication de produits pharmaceutiques

et Martina Feichter, rédactrice médicale et biologiste et Ingrid Müller, chimiste, journaliste médicale

Martina Feichter a étudié la biologie avec une spécialité pharmacie à Innsbruck et s'est également immergée dans le monde des plantes médicinales. De là, il n'était pas loin d'autres sujets médicaux qui la captivent encore à ce jour. Elle a suivi une formation de journaliste à l'Académie Axel Springer de Hambourg et travaille pour depuis 2007 - d'abord en tant que rédactrice et depuis 2012 en tant que rédactrice indépendante.

En savoir plus sur les experts

Ingrid Müller est chimiste et journaliste médicale. Elle a été rédactrice en chef de pendant douze ans. Depuis mars 2014, elle travaille comme journaliste indépendante et auteure pour Focus Gesundheit, le portail de la santé ellviva.de, la maison d'édition living crossmedia et la chaîne de santé de rtv.de.

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La tâche de la galénique est de transformer un principe actif en un médicament fini. Parce que l'acide acétylsalicylique, la cortisone, l'urée et de nombreux autres médicaments doivent d'abord être transformés en comprimés, pommades, solutions pour perfusion ou autre forme posologique avant de pouvoir être utilisés. La galénique est un sous-domaine de la pharmacie. Le nom remonte au médecin et naturaliste grec Galenus von Pergamon (également Galenius ou Galen).

En plus de la production pure de produits pharmaceutiques, les experts galéniques sont également responsables d'autres tâches : Ces scientifiques s'occupent également de l'efficacité, de la toxicité, de la tolérabilité et de la sécurité d'une préparation. D'une part, cela passe par des tests de drogue avant qu'un médicament ne soit approuvé dans les phases d'étude I, II et III. D'autre part, l'utilisation du médicament après son approbation est également surveillée en ce qui concerne les effets et les effets secondaires. Vous pouvez en savoir plus sur ce test et ce suivi d'un médicament dans l'article approbation du médicament.

Galénique - définition : La galénique est la science de la préparation et de la mise en forme de médicaments à partir d'ingrédients actifs et de substances auxiliaires, y compris leurs tests technologiques.

Trouver le bon « emballage »

Galenics se charge de mettre le principe actif dans le bon « conditionnement » (forme galénique) avec les auxiliaires adaptés (voir ci-dessous). Il peut s'agir par exemple de comprimés, de comprimés enrobés, de gélules, de poudres, de solutions ou de patchs d'ingrédients actifs.

Le conditionnement galénique - c'est-à-dire la forme galénique - détermine alors la forme sous laquelle le principe actif est administré (appliqué). Les formes courantes d'application des médicaments sont, par exemple :

• Orale (par voie orale) : par voie orale (en avalant, par exemple un comprimé, un jus médicinal)
• sublingual : sous la langue (ex. comprimé, qui se dissout ensuite sous la langue)
• rectal : dans le rectum (par exemple, suppositoire)
• nasale : par le nez (par exemple, spray nasal)
• cutané : sur la peau (ex. pommade, crème)
• sous-cutanée : sous la peau (seringue)
• transdermique : à travers la peau dans le sang (par exemple, patch médicamenteux)
• intramusculaire : dans un muscle (seringue)
• intraveineux : dans une veine (seringue ou perfusion)
• pulmonaire : dans les voies respiratoires plus profondes (par exemple, inhalation)

Lorsqu'il est administré par la bouche (par exemple par voie orale, sublinguale) ou par le rectum (rectal), l'ingrédient actif atteint le tractus gastro-intestinal et y est absorbé. C'est pourquoi on parle ici en résumé de formes d'application entérales (entérales = relatives aux intestins ou aux intestins).

Les contreparties sont les formes d'administration parentérales : Ici, le principe actif atteint l'organisme en contournant le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire qu'il est administré par voie intraveineuse, sous-cutanée ou pulmonaire, par exemple.

Début d'action et tolérance

La posologie et la forme d'application les mieux adaptées à un médicament dépendent, entre autres, de l'endroit et de la rapidité avec laquelle l'ingrédient actif doit être libéré. Quelques exemples:

• Un comprimé sublingual garantit que l'ingrédient actif est absorbé dans le sang par la muqueuse buccale. De cette façon, vous pouvez donner un analgésique puissant qui est censé faire effet rapidement.
• Les injections peuvent également être utilisées pour obtenir un début d'action plus rapide, par exemple des analgésiques. Comme avec un comprimé sublingual, le principe actif atteint la circulation sanguine beaucoup plus rapidement que s'il devait faire le détour par le tractus gastro-intestinal (par exemple, des analgésiques normaux à avaler).
• Les comprimés résistants au suc gastrique sont pourvus d'un enrobage qui garantit que la préparation traverse l'estomac sans dommage et que l'ingrédient actif n'est libéré que dans l'intestin. Cela peut être nécessaire si le suc gastrique acide attaque l'ingrédient actif et le rend inefficace.
• Les préparations retardatrices sont conçues de manière à libérer la substance active plus lentement (par exemple, les analgésiques à libération prolongée). Cela permet un niveau constant d'ingrédient actif dans le sang sur une plus longue période de temps. Les préparations retardatrices qui ne sont pas utilisées par voie orale, sous-cutanée ou intramusculaire (par exemple, timbres de nicotine, injections de trois mois) sont également appelées préparations retard.
• Un principe actif peut être amené directement à destination par inhalation, spray nasal ou collyre. Les médicaments contre l'asthme, par exemple, peuvent être inhalés. Un spray nasal peut aider contre l'écoulement nasal. Les gouttes oculaires peuvent être utilisées pour soulager les yeux secs ou - avec l'ajout d'antibiotiques - les infections oculaires bactériennes.

La forme d'administration et d'administration peut également avoir une influence sur les risques et effets secondaires possibles. Par exemple, l'enrobage résistant au suc gastrique mentionné ci-dessus sur certains comprimés peut même être uniquement dû à une meilleure tolérance : certains ingrédients actifs irritent la muqueuse gastrique et peuvent provoquer des nausées et des vomissements. Par conséquent, ils ne devraient être libérés que dans l'intestin.

Matériaux auxiliaires

En plus d'un ou plusieurs ingrédients actifs, la plupart des médicaments contiennent également des substances auxiliaires telles que l'amidon ou la gélatine. Ceux-ci eux-mêmes n'ont aucun effet pharmaceutique, mais servent plutôt de charge, de couleur ou d'arôme, de conservateur, de lubrifiant ou de lubrifiant ou de stabilisant et de substance porteuse. Les différents auxiliaires assurent la bonne durée de conservation, la durée de conservation, une meilleure odeur ou un meilleur goût et également l'apparence correcte du médicament.

Les matériaux auxiliaires n'ont pas à être entièrement indiqués sur l'emballage. Cela peut être problématique pour les personnes ayant une allergie correspondante (par exemple à un certain colorant).

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