Corona : l'approbation du Remdesivir dans l'UE a été demandée

Christine Albert a étudié la linguistique et la littérature allemandes ainsi que les études scandinaves à l'Université Albert Ludwigs de Fribourg. Elle effectue actuellement un stage chez Hubert Burda Media et écrit, entre autres, pour

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La société pharmaceutique américaine Gilead a officiellement demandé l'approbation limitée du Remdesivir en tant qu'agent contre le Covid-19 sur le marché européen. C'est ce qu'a annoncé l'Agence européenne des médicaments EMA lundi à Amsterdam.

L'examen des données soumises et la pesée des effets et des risques doivent être effectués selon une procédure abrégée. Une décision est attendue "dans quelques semaines". Il s'agirait de la première approbation d'un médicament contre le Covid-19 en Europe.

Le remdesivir est déjà utilisé aux États-Unis

L'autorité avait déjà lancé un processus d'approbation accéléré pour le remdesivir le 30 avril et évalué les données des études. Le premier cycle de celui-ci s'est terminé le 15 mai. Fin mai, l'EMA a annoncé qu'une décision d'approbation était retardée. Tout d'abord, le fabricant devait soumettre officiellement la demande.

Début mai, les États-Unis avaient déjà accordé une dérogation pour l'utilisation limitée du principe actif initialement développé pour le traitement d'Ebola dans les hôpitaux. En Allemagne, le médicament est disponible dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle et est testé dans des études cliniques.

Durée de la maladie plus courte

Une étude internationale avec plus de 1000 participants avait montré que le Remdesivir peut raccourcir le temps de récupération chez les patients Covid-19 de quatre jours en moyenne. La mortalité a légèrement diminué dans l'étude, mais ce n'était pas statistiquement significatif.

Le remdesivir n'a encore été approuvé sans restriction en tant que médicament dans aucun pays du monde. Jusqu'à présent, il n'existe aucune vaccination contre le coronavirus et aucun traitement médicamenteux fiable et approuvé. (environ / dpa)

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