Vaccin corona russe : une expérience risquée
Christiane Fux a étudié le journalisme et la psychologie à Hambourg. Le rédacteur médical expérimenté rédige des articles de magazines, des actualités et des textes factuels sur tous les sujets de santé imaginables depuis 2001. En plus de son travail pour, Christiane Fux est également active dans la prose. Son premier roman policier a été publié en 2012, et elle écrit, conçoit et publie également ses propres pièces de théâtre policières.
Plus de messages par Christiane Fux Tout le contenu de est vérifié par des journalistes médicaux.La Russie a avancé dans la course mondiale pour un vaccin corona. Le président Vladimir Poutine a annoncé mardi la première autorisation gouvernementale au monde d'un vaccin contre le Sars-CoV-2. Les premiers médecins et enseignants devraient être vaccinés prochainement.
Les experts internationaux, cependant, ont de sérieuses inquiétudes car le vaccin n'a pas été suffisamment testé pour son efficacité et ses effets secondaires possibles.
La fille de Poutine déjà vaccinée
"Le vaccin russe contre le coronavirus est efficace et crée une immunité stable", a déclaré Poutine, selon l'agence Interfax. L'enregistrement a été effectué mardi matin, a-t-il précisé. L'une de ses deux filles a déjà été vaccinée, a déclaré Poutine. Avec son nom "Sputnik V", il est destiné à commémorer le premier satellite dans l'espace que l'Union soviétique a lancé en 1957 au large des États-Unis.
Le vaccin a été développé par l'Institut d'État d'épidémiologie et de microbiologie de Gamaleja à Moscou. Jusqu'à présent, seules quelques personnes l'ont reçu dans le cadre d'une étude.
Approbation sans test de phase III important
L'approbation d'un vaccin doit généralement être précédée d'essais cliniques en trois phases. Dans le premier, il est testé pour sa tolérance ; dans la phase II, quelques sujets de test sont vérifiés pour voir si le système immunitaire produit des anticorps comme espéré. La question de savoir si elle peut réellement protéger efficacement contre l'infection en dehors du laboratoire n'est testée qu'en phase III avec généralement plusieurs milliers de sujets de test. Cette phase de test vient à peine de démarrer pour le principe actif russe.
S'inquiéter des effets secondaires
Une approbation régulière sans les nombreuses données d'un test de phase III semblerait risquée, a déclaré Klaus Cichutek, président de l'Institut Paul Ehrlich. C'est le seul moyen de découvrir d'éventuels effets secondaires rares, entre autres. En Allemagne, l'agrément n'est accordé qu'une fois la dernière phase achevée.
Les experts craignent également qu'une défaillance du principe actif ou des effets secondaires ne réduise également la confiance dans d'autres vaccins. Cela ne correspond pas aux directives internationales. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a également précisé à l'avance: "Bien sûr, chaque vaccin doit passer par toutes les séries d'expériences et de tests avant d'être approuvé et livré." Il existe des directives claires pour le développement de vaccins.
"Expérience humaine risquée"
"Je considère l'approbation d'un vaccin sans la troisième série cruciale de tests comme une expérience à haut risque sur l'homme", a déclaré le président de l'Association médicale allemande, Klaus Reinhardt, "Rheinische Post" (mercredi). "Il est irresponsable de vacciner des populations entières à ce stade de développement." L'impression se dégage qu'il s'agit d'une mesure populiste d'un État autoritaire qui veut démontrer ses capacités scientifiques à la communauté mondiale, selon Reinhardt.
Des vaccins Corona sont recherchés dans plus de 170 projets dans le monde et plusieurs équipes de recherche ont publié des résultats intermédiaires prometteurs. Cependant, les experts n'attendent généralement un vaccin commercialisable que dans l'année à venir.
Aucune donnée scientifique présentée
L'Institut Gamaleja a annoncé en mai qu'il avait mis au point un vaccin. D'après notre propre témoignage, les premiers tests ont été concluants. La préparation a donc été testée sur 50 militaires qui se sont portés volontaires. Cependant, la Russie n'a pas encore publié de résultats scientifiques sur le vaccin pour une évaluation indépendante.
Sans données spécifiques, il est difficile, même pour des collègues spécialistes, d'évaluer la qualité et l'efficacité du vaccin. "Je suis très, très prudent quant à l'approbation", déclare le virologue Jonas Schmidt-Chanasit de l'Institut Bernhard Nocht de médecine tropicale à Hambourg. « Surtout lorsque les vaccins proviennent de systèmes qui ne sont pas si gratuits, une évaluation indépendante est particulièrement importante. Sinon, chaque entreprise peut dire quelque chose. »
Dans quelle mesure « Sputnik-V » est-il sûr ?
Le principe actif est enregistré dans une base de données pour les études cliniques sous le nom « Gam-COVID-Vac Lyo ». Le vaccin est un vaccin dit vecteur. Un virus inoffensif - ici des adénovirus - est utilisé comme transporteur pour faire passer l'information génétique d'une protéine du virus Sars-CoV-2 dans le corps.
L'objectif est d'amener le système immunitaire à former des anticorps contre la protéine et à déclencher d'autres réactions de défense. Au contact du Sars-CoV-2, le corps est alors préparé et peut mieux contenir l'infection.
Un vaccin corona peut-il même fonctionner?
On ne sait pas encore si un vaccin contre le corona peut provoquer ces réactions protectrices dans le corps et combien de temps elles peuvent durer. Il n'est pas rare que des candidats vaccins qui promettent initialement de ne pas fournir la protection souhaitée lors d'investigations ultérieures.
Cependant, un vaccin peut également être utile s'il ne prévient pas l'infection, mais prévient au moins une maladie grave. Fondamentalement, les experts supposent qu'il n'y aura pas un vaccin contre Corona, mais plusieurs. Les experts prévoient que ce ne sera pas le cas avant la fin de l'année au plus tôt.
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