Produits biopharmaceutiques et biosimilaires

Tout le contenu de est vérifié par des journalistes médicaux.

Biopharmaceutique : Producteurs vivants

De nos jours, les médicaments ne sont pas seulement fabriqués dans des laboratoires chimiques, mais aussi à l'aide de cellules vivantes, c'est-à-dire biotechnologiquement - ce qu'on appelle des produits biopharmaceutiques. Des cellules animales ainsi que des cultures de levures ou de bactéries et - très rarement - des cellules végétales sont utilisées.

Contrairement à la synthèse chimique, la biotechnologie peut également être utilisée pour obtenir des principes actifs très complexes (tels que l'insuline, l'interféron bêta) et traiter des maladies qui étaient auparavant impossibles ou difficiles à traiter. Cependant, le processus de production des produits biopharmaceutiques n'est pas seulement plus coûteux, il est également beaucoup plus complexe et long que pour les principes actifs issus du laboratoire de chimie - la synthèse chimique ne convient que pour les principes actifs de structure chimique plus simple.

Les produits biopharmaceutiques représentent l'un des domaines les plus dynamiques du marché pharmaceutique.En Allemagne, plus de 140 produits biopharmaceutiques sont actuellement approuvés. Ils sont basés sur 108 ingrédients actifs génétiquement modifiés. De nombreux autres produits biopharmaceutiques sont en cours d'élaboration.

Biosimilaires : produits biopharmaceutiques contrefaits

Des produits d'imitation peuvent également être fabriqués à partir de produits biopharmaceutiques après l'expiration de la protection par brevet. Ces soi-disant biosimilaires ne sont - contrairement aux génériques - pas une copie de l'ingrédient actif d'origine, mais seulement des similaires (par conséquent, le synonyme « biogénériques » n'est pas correct). La raison réside dans la production à l'aide de lignées cellulaires vivantes et génétiquement modifiées :

La lignée cellulaire d'origine n'est disponible que pour le fabricant d'origine. Alors que d'autres sociétés pharmaceutiques peuvent utiliser une lignée cellulaire apparentée, elle ne sera jamais la même que celle du fabricant d'origine. Cependant, même les plus petits écarts dans le processus de fabrication peuvent affecter considérablement l'efficacité et l'innocuité du médicament. Contrairement aux génériques, les biosimilaires doivent donc prouver les deux propriétés dans des études approfondies sur des cultures cellulaires, animales et humaines.

14 biosimilaires sont actuellement approuvés en Europe. Ceux-ci comprennent des préparations contre l'anémie, la neutropénie, un trouble de la formation du sang et la petite taille.

Mots Clés:  médecine de voyage valeurs de laboratoire remise en forme sportive