Vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)

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Maximilian Reindl a étudié la chimie et la biochimie au LMU de Munich et est membre de l'équipe éditoriale de depuis décembre 2020. Il se familiarisera pour vous avec les sujets médicaux, scientifiques et politiques de santé afin de les rendre compréhensibles et compréhensibles.

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Le vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson est un vaccin vectoriel. Son gros avantage : une seule dose suffit pour un effet protecteur complet. Selon des études, il protège de manière fiable contre les cours sévères de Covid-19. Découvrez les faits les plus importants sur le vaccin Johnson & Johnson, sa tolérance et s'il protège contre les mutants du coronavirus.

État actuel de la sécurité et de l'application

Le vaccin Johnson & Johnson a reçu une approbation conditionnelle pour l'Union européenne (UE) depuis le 11 mars 2021. Après que des cas de thrombose veineuse cérébrale se soient produits chez des personnes plus jeunes après la vaccination aux États-Unis, la Commission permanente allemande de vaccination (STIKO) la recommande depuis le 10 mai, principalement pour les personnes de plus de 60 ans.

Recommandation de l'UE pour tous, recommandation STIKO uniquement pour les personnes âgées

Dans le même temps, la Commission a levé la priorité aux vaccins. Il peut donc être vacciné chez tous les adultes après consultation du médecin et explication individuelle bénéfice-risque. Suite à des incidents similaires, la même procédure a également été choisie pour le vaccin corona AstraZeneca.

L'Agence européenne des médicaments EMA, d'autre part, recommande le vaccin de Johnson & Johnson comme utilisable sans restriction après un nouveau test.

USA : Six cas de thrombose sur 6,5 millions de vaccinations

Cela a été précédé par un rapport de la FDA américaine sur six cas de thrombose veineuse cérébrale survenus dans le cadre d'une vaccination par Johnson et Johnson. Dans de telles thromboses des veines sinusales, des caillots sanguins se forment dans certaines veines cérébrales. Dans tous les cas, elles s'accompagnaient d'un manque de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Cependant, avec un total de 6,8 millions de doses de vaccin administrées, ces effets secondaires graves sont très rares. Les six incidents concernaient des femmes âgées de 18 à 48 ans. Les symptômes sont apparus après six à treize jours. Des événements indésirables similaires ont déjà été observés avec le vaccin AstraZeneca, VaxZevria.

Contre-indication en cas de syndrome de fuite capillaire antérieur

Selon une communication du fabricant Janssen-Cilag datée du 19 juillet 2021, un syndrome dit de fuite capillaire (CLS) a été observé avec une fréquence d'un cas sur environ six millions de doses vaccinales administrées. Le CLS est l'une des rares maladies dans lesquelles la fonction des vaisseaux sanguins et lymphatiques est perturbée.

Les vaisseaux sanguins des personnes touchées deviennent perméables, de sorte que le liquide s'écoule dans les tissus et que la pression artérielle chute rapidement en conséquence. Un gonflement progressif des bras et des jambes se produit. Il y a aussi une prise de poids immédiate. Cette distribution de fluide altérée dans les tissus peut entraîner un choc ou même une défaillance d'organe.

Il s'agit d'un effet secondaire très rare qui a maintenant été inclus dans les informations mises à jour sur le produit. Les médecins ont déjà vu des effets secondaires similaires avec Vaxzevria. Les médecins précisent désormais à l'avance si des épisodes de CLS se sont produits dans le passé. Dans un tel cas, les médecins passent à un vaccin alternatif contre le coronavirus.

De quel type de vaccin s'agit-il ?

Le vaccin Ad26.CoV2.S est un vaccin vecteur développé par des chercheurs de la société pharmaceutique belge Janssen Pharmaceutical (en Allemagne : Janssen-Cilag GmbH) - Janssen appartient à la société américaine Johnson & Johnson.

Ad26-CoV2.S est le quatrième vaccin contre le coronavirus approuvé dans l'Union européenne (UE). Initialement, il est uniquement destiné aux adultes.

Comparé aux trois autres vaccins contre le coronavirus disponibles dans l'UE, celui de Johnson & Johnson a un argument de vente unique : selon des études d'approbation, une seule dose de vaccin protège de manière fiable contre les évolutions modérées et sévères de la maladie Covid-19.

Une deuxième vaccination n'augmente la protection vaccinale que de manière insignifiante. Le fabricant ne recommande donc qu'une seule dose de son vaccin. Cela pourrait faciliter le contrôle de la pandémie de corona : cela permettrait de protéger de nombreuses personnes en peu de temps.

Dans quelle mesure le vaccin Johnson & Johnson contre le Covid-19 fonctionne-t-il ?

Selon les documents réglementaires, le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S a une efficacité moyenne de 66%. Cela signifie que deux personnes vaccinées sur trois ne développent aucun symptôme en cas d'infection au Sars-CoV-2 - elles sont donc protégées de la maladie Covid-19.

Chez huit personnes sur dix qui ont par la suite été infectées par le Sars-CoV-2, la vaccination a de nouveau évité une hospitalisation à la clinique. Il n'y a eu aucun décès - à la suite d'une infection au Sars-CoV-2 - après la vaccination. Le vaccin a efficacement empêché les cours mortels de Covid-19.

Selon les premières études cliniques, cette efficacité est déjà atteinte après une dose. Une deuxième vaccination en tant que vaccination dite de rappel n'est donc pas absolument nécessaire. Une protection vaccinale complète est obtenue après 14 à 28 jours. Cependant, on ne sait pas encore si le vaccin peut également empêcher la transmission possible du Sars-CoV-2.

Efficacité dans tous les groupes d'âge

La majorité des 44 000 participants à l'étude à ce jour (étude ENSEMBLE) étaient âgés de 18 à 59 ans. Mais quelques milliers de participants avaient également plus de 60 ans. L'efficacité du vaccin était donc également facile à déterminer dans cette tranche d'âge, particulièrement sujette à une maladie grave.

Les résultats de l'étude préliminaire suggèrent que le vaccin est également efficace dans tous les groupes d'âge. Cela signifie qu'il est tout aussi efficace à un jeune âge que pour les personnes plus âgées à partir de 60 ans.

Efficacité du vaccin Johnson & Johnson sur les mutations

Il a été démontré que le vaccin Johnson & Johnson protège contre les mutants du coronavirus. Cela en fait le premier vaccin corona qui a prouvé son efficacité dans des études cliniques systématiques concernant les variantes sud-africaines B.1.351 et brésilienne P.1. Bien qu'il ait un effet légèrement inférieur à celui du coronavirus précédemment répandu par rapport aux variantes du coronavirus, le vaccin offre toujours une protection suffisante contre les évolutions sévères.

En général, les informations sur l'efficacité varient d'un pays à l'autre. Ces différences régionales reflètent la distribution différente de certaines mutations Sars-CoV-2. L'efficacité contre les cours modérés est :

• 72% aux États-Unis (96% propagation du type sauvage de coronavirus)
• 68 pour cent au Brésil (69 pour cent de distribution de la ligne P.1)
• 64 pour cent en Afrique du Sud (répartition à 95 pour cent de la lignée B.1.351)

Les études d'approbation ont eu lieu sur une base multicentrique, c'est-à-dire distribuées à l'échelle internationale dans différents instituts. Jusqu'à présent, des pays comme l'Argentine, le Brésil, les États-Unis, le Royaume-Uni, la Belgique, l'Espagne et l'Allemagne ont été impliqués.

Comparaison du vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson

Les informations générales sur l'efficacité des vaccins contre le coronavirus précédemment approuvés sont difficiles à comparer. Les périodes de temps des études d'admission respectives diffèrent. À un stade précoce de la pandémie, beaucoup moins de variantes de l'agent pathogène Sars-CoV-2 ("Variants-of-Concern") circulaient.

La mesure dans laquelle l'efficacité des vaccins précédemment approuvés a diminué en raison de nouvelles variantes émergentes n'a pas encore été systématiquement examinée dans les études cliniques. Il existe principalement des tests de laboratoire. Des chiffres fiables tirés de la pratique sont toujours en attente.

Tolérance et effets secondaires du vaccin Johnson & Johnson

Dans les études d'approbation, les personnes vaccinées ont signalé des effets secondaires typiques du vaccin, tels qu'un gonflement au site d'injection ou de la fièvre. Des événements indésirables graves, tels que des réactions d'intolérance sévères, n'ont été observés que très rarement. Le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S est donc considéré par les experts comme sûr et bien toléré.

Néanmoins, des cas individuels de thrombose veineuse cérébrale très rares ont été observés aux États-Unis. Dans l'ensemble, le taux de notification était de 6 cas pour 3,8 millions de vaccinations. La FDA américaine a également reçu des rapports sur la complication neurologique rare du syndrome de Guillain-Barré (SGB). Selon une notification de la FDA, les personnes concernées ont développé des symptômes typiques du SGB dans les 42 jours suivant la vaccination - pour le moment, cependant, il n'est pas encore clair s'il existe un lien avec l'administration du vaccin.

De plus amples informations sur le syndrome de Guillain-Barré peuvent être trouvées ici.

Réactions vaccinales typiques

Environ la moitié de tous les participants à l'étude ont signalé des réactions de vaccination typiques légères à modérées. Les effets secondaires du vaccin Johnson & Johnson comprennent :

• Douleur, gonflement au site d'injection
• Fatigue, nausées
• Maux de tête, douleurs musculaires
• Réactions fébriles, frissons

Ces réactions vaccinales peuvent également survenir après d'autres vaccinations telles que la rougeole ou la varicelle. Ils sont basés sur la réaction du système immunitaire à la vaccination. Les réactions vaccinales disparaissent généralement en quelques heures ou quelques jours. Ils touchent plus souvent les jeunes que les vaccinés plus âgés de plus de 60 ans.

Vaccination pendant la grossesse ?

Des données suffisantes ne sont pas encore disponibles pour fournir des informations sur son innocuité ou son efficacité pendant la grossesse. On ne sait pas si le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S est excrété dans le lait maternel.

Demandez à votre médecin si la vaccination contre le coronavirus pendant la grossesse est possible ou nécessaire pour vous. Il peut évaluer correctement les avantages et les risques pour vous.

Fin mars / début avril, le fabricant Johnson & Johnson prévoit des études cliniques sur la tolérabilité du vaccin pendant la grossesse.

Vaccination des enfants et adolescents

Les études pivots disponibles incluaient des personnes âgées d'au moins 18 ans. En conséquence, il n'y a toujours pas de données sur l'efficacité, la tolérance ou les effets secondaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S n'a pas encore été testé chez les enfants et les adolescents.

Cependant, l'efficacité et la tolérabilité du vaccin chez les enfants et les adolescents font l'objet de nouvelles études cliniques annoncées - selon le fabricant, celles-ci devraient débuter en mars.

Vaccination pour les allergies existantes?

Il n'y a toujours pas de recommandations quant à savoir si les personnes allergiques peuvent être vaccinées avec Ad26.COV2.S sans risque. Si vous souffrez d'allergies connues, il est indispensable d'en informer votre vaccinateur.

En règle générale, les précautions générales de sécurité s'appliquent : Faites-vous surveiller médicalement pour les réactions précoces à la vaccination pendant au moins 15 minutes après une vaccination (par exemple dans le centre de vaccination ou au cabinet). Le spécialiste peut alors rapidement contrer les réactions d'hypersensibilité soudaines (anaphylaxie).

Vaccination en cas de maladie ?

Aucune recommandation n'a encore été faite quant à savoir si le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S doit être administré en cas de maladie.

Cependant, si vous souffrez d'une infection aiguë et fébrile, il est conseillé d'en informer préalablement votre médecin par téléphone et de reporter un rendez-vous de vaccination prévu.

Vaccination contre les anticoagulants ?

La vaccination contre le coronavirus est toujours administrée dans un muscle, généralement sur le haut du bras. Des vaisseaux sanguins plus petits pourraient être touchés au cours du processus. Vous devez donc informer votre médecin à l'avance de toute vaccination que vous prenez ou injectez un médicament anticoagulant (anticoagulation).

Dans ce cas, votre médecin administrera le vaccin avec une aiguille particulièrement fine, puis appuiera plus longtemps sur le site de ponction pour éviter d'éventuels saignements et ecchymoses.

Vaccination contre l'immunodéficience ?

Il n'y a pas de données fiables sur le fonctionnement du vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S chez les personnes immunodéprimées. Vraisemblablement, une efficacité réduite est à prévoir, car le système immunitaire affaibli ne peut réagir à une vaccination que dans une mesure limitée.

En revanche, un risque particulier d'immunodéficience n'est pas à supposer, puisqu'il ne s'agit pas d'un vaccin vivant.

Selon le fabricant, les études cliniques sur l'efficacité et la tolérabilité débuteront au troisième trimestre 2021.

Les dangers d'une overdose ?

Aucune donnée fiable n'est actuellement disponible sur les conséquences possibles d'un surdosage.

Effets sur l'aptitude à conduire ?

Dans quelle mesure le vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson affecte la capacité de conduire ne peut pas encore être évalué sur la base des données actuelles.

utilisation

Les médecins administrent le vaccin Johnson & Johnson par voie intramusculaire - généralement dans le deltoïde de la partie supérieure du bras. Selon les connaissances actuelles, une seule seringue d'injection est suffisante pour le vaccin Johnson & Johnson.

Transport et durabilité

Contrairement aux vaccins à ARNm particulièrement sensibles, Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson est beaucoup plus stable. Il peut être conservé au moins trois mois entre deux et huit degrés Celsius. À des températures très basses - c'est-à-dire à une température de moins 20 degrés Celsius - il peut même être conservé pendant deux ans, selon le fabricant.

En conséquence, le vaccin du fabricant Johnson & Johnson est - avec des restrictions - nettement plus indépendant d'une chaîne du froid complexe. Cela facilite par exemple les visites à domicile des équipes mobiles de vaccination. Le vaccin conviendrait donc également à une utilisation dans les cabinets médicaux.

Malgré une stabilité plus élevée, les médecins inoculent une ampoule ouverte idéalement dans les deux heures. Le vaccin lui-même est fourni dans des ampoules réfrigérées. Chaque ampoule contient cinq doses de vaccin. Chaque dose de vaccination correspond à 0,5 millilitre.

Disponibilité des vaccins

Le fabricant Johnson & Johnson a déjà commencé la production en série. Mais il limite actuellement le fait que «seulement» environ 20 millions de doses de vaccin seront disponibles d'ici la fin mars. Johnson & Johnson prévoit d'expédier un total de 100 millions de canettes d'ici la fin juin.On ignore encore combien de ces doses de vaccin sont également destinées au marché européen.

Comment fonctionne le vaccin Johnson & Johnson ?

Le vaccin Johnson & Johnson est le deuxième vaccin contre le coronavirus dans les pays occidentaux à utiliser la technique dite vectorielle (vaccins vectoriels).

Semblable à Vaxzevria (AZD1222) d'AstraZeneca, le vecteur contient les instructions d'assemblage complètes pour la protéine de pointe, une protéine à la surface du Sars-CoV-2. Grâce à la vaccination, ce plan pénètre temporairement dans les cellules humaines.

En conséquence, ils produisent la molécule de protéine virale. Le système immunitaire réagit à cela et « s'entraîne » pour un contact réel avec l'agent pathogène Sars-CoV-2.

Vecteur de "virus du nez qui coule"

Ad26.COV2.S est basé sur une technologie spécialement développée par Janssen Pharmaceutical. Contrairement aux vaccins de BioNTech / Pfizer et Moderna, l'information génétique du modèle de la protéine de pointe est disponible ici sous forme d'ADN. Pour faire entrer cette information génétique dans la cellule humaine, vous avez besoin d'un "véhicule de transport". Dans les milieux professionnels on parle de vecteur.

Le vecteur du vaccin Johnson & Johnson est à l'origine dérivé d'un virus du rhume humain inoffensif (adénovirus). Afin de pouvoir fonctionner comme un « virus de transport », les scientifiques l'ont changé : il n'est plus capable de se multiplier ou de déclencher une maladie (vecteur non réplicatif).

Janssen / Johnson & Johnson a déjà eu de très bonnes expériences avec cette technologie. Par exemple, le vaccin Ebola récemment approuvé en Europe - approuvé par l'EMA le 1er juillet 2020 - est basé sur la même technologie. Il existe donc déjà beaucoup d'informations sur l'innocuité et la tolérabilité de cette technologie vaccinale.

Soit dit en passant : La technologie n'est pas seulement utilisée pour le coronavirus / Covid-19 et Ebola, mais aussi dans le développement de vaccins contre le VPH, le Zika, le VRS et le VIH.

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